1. Zkušební lisování a validace procesu
Po dokončení formy je vyžadován systematický zkušební proces formování, aby se ověřily parametry procesu formování, rozměry produktu a kvalita vzhledu. Během zkušebního lisování lékařské formy by měla být zaznamenávána kompletní data, včetně procesních parametrů, jako je teplota, tlak a čas, a také výsledky kontrol klíčových rozměrů produktu. K dosažení stabilní výroby je obvykle zapotřebí několik kol zkušebních úprav formování.
2. Testování životnosti a validace trvanlivosti
Lékařské formy vyžadují simulované testování životnosti výroby, aby se ověřila jejich výkonnostní stabilita v rámci navrženého objemu výroby. Testování by mělo zahrnovat průběžné testování výroby, přerušované testování výroby a další provozní podmínky pro posouzení opotřebení formy a cyklů údržby. U forem s vysokou-hodnotou lze zvážit instalaci senzorů pro sledování stavu klíčových součástí v reálném čase.
3. Testování shody produktu
Vzorky vyrobené z formy musí projít příslušnými standardními lékařskými testy, včetně testování rozměrové přesnosti, funkčního testování, testování biologické kompatibility materiálu (pokud je to vhodné) a testování adaptability sterilizace. Forma může být uvedena do formální výroby pouze tehdy, když vzorky plně vyhovují lékařským regulačním požadavkům.
